Анализ ИФА на ВИЧ достоверность и точность

Содержание

Анализ ИФА на ВИЧ сделают где угодно, ведь это популярнейший и доступнейший метод диагностики ВИЧ. Достоверность его считается довольно высокой, хотя и зависит от многих факторов. ИФА на ВИЧ проводится по общепринятым мировым стандартам, влияние человеческого фактора – минимально. И все же, исследование не дает 100% точности.

Достоверность на ВИЧ ИФА повышается пропорционально давности заражения и количеству вирусных частиц в крови. Но ведь так важно детерминировать возбудителя болезни как можно быстрее. Для максимальной точности, обследование проводят трижды. Иммуноферментный анализ проводится на венозной крови натощак.

Первое исследование показано спустя шесть недель после предполагаемой даты инфицирования. Допускается погрешность результата, потому нельзя воспринимать результат как окончательный. ИФА на ВИЧ на 8 недель будет несколько более точным, но велика вероятность ложноотрицательного результата.

ИФА ВИЧ через 3 месяца достоверность уже выше. Латентный период чаще всего заканчивается к этому моменту. Важно понимать, что достоверность ИФА на ВИЧ через 3 месяца зависит от количества вирусных частиц, которые попали в организм человека. Наибольшая концентрация достигается при инъекционном заражении, потому течение болезни будет проходить в этом случае стремительнее.

Последний, самый достоверный анализ, производится спустя полгода. Точность практически достигает 100%.

ИФА анализ на ВИЧ что это такое?

Анализ на ВИЧ ИФА что это такое и в чем его особенность разберем подробно. Что же означают эти загадочные буквы? Иммуноферментный анализ предполагает микроскопирование биологического материала, в нашем случае крови, с помощью реакции со специфичными ферментами.

ИФА анализ, что это такое ВИЧ положительные люди знают отлично, ведь с этого начинается длительный путь к знанию и борьбе. Именно этот анализ проводят в первую очередь, он недорогой и универсальный, не требует высокого мастерства медиков.

Очевидный существенный минус заключается в том, что на ранних сроках стандартный тест этим методом не дает полной уверенности. Метод основан на выявлении антител, которые вырабатывает организм человека в присутствии вируса иммунодефицита. Скорость выработки антител очень неоднозначна, потому предсказать точный срок появления антител в крови не представляется возможным. Но есть и другие тесты, которые дают высокую точность на ранних сроках, например ИФА АГАТ на ВИЧ на 9 недель имеет точность примерно 98%.

Диагностика ВИЧ методом ИФА

Как проводится ИФА ВИЧ? Все достаточно просто, но перед анализом придется соблюдать некоторые правила:

  1. Не есть 12 часов до забора крови;
  2. За пару дней до анализа не есть жирную пищу и пить спиртное;
  3. 2 недели до исследования не принимать противовирусных препаратов (если это не несет прямой угрозы жизни).

От пациента не требуется ничего, только сдать кровь и ожидать результата. Скорость расшифровки составляет до 2 недель, в зависимости от загруженности лаборатории. В срочном порядке ответ можно получить через 2 часа, если имеется обоснование для спешки (это может быть необходимость немедленного хирургического вмешательства).

Преимущества метода ИФА на ВИЧ

Метод ИФА на ВИЧ является самым распространенным. Через этот этап проходят все, кто хоть раз усомнился в своем статусе. Стоит отметить, что погрешность имеет место быть, но она есть и при других методах.

К главным преимуществам иммуноферментного анализа традиционно относят:

  • Дешевизну;
  • Доступность и стабильность препаратов для проведения теста;
  • Чувствительность реагентов;
  • Возможность быстро получить результат анализа при необходимости;
  • Минимальные требования к квалификации персонала.

Все вышеперечисленное означает, что такой анализ может позволить себе каждый, что его провести не сложно для медиков, что препараты не портятся и всегда в наличии в любой лаборатории.

Тест ИФА на ВИЧ 4 поколения

Современные диагностические центры предлагают не только стандартный тест. Тесты на ВИЧ 4 поколения точность которых гораздо выше на ранних стадиях, используются довольно широко на сегодняшний день.

Технические отличия метода описать простым языком непросто. Ферментный препарат, который используется для качественного анализа, имеет более сложный состав, благодаря чему имеет более высокую чувствительность и реагирует даже на минимальную концентрацию антител. Пациентам бросается в глаза и дороговизна такого анализа, но это оправдано, когда результаты стандартного анализа вызывают серьезные сомнения.

Тест 4 поколения на ВИЧ достоверность до 99% дает уже после 3 месяцев после контакта с вирусом. Максимально высокий уровень доверия по этому анализу можно проявить к отрицательному результату, его можно не проверять дополнительно, если, конечно, нет внешних проявлений заболевания ВИЧ и жалоб на самочувствие.

ИФА тест на ВИЧ старого образца, или 3 поколения, все же делается в первую очередь. Он стоит меньше, в некоторых клиниках проводится бесплатно.

О показателях после исследования методом полимеразной цепной реакции

Используя этот метод РНК ВИЧ и ДНК обнаруживается почти сразу после заражения. Но окончательного диагноза не ставится, требуется обязательное подтверждение другими методами. «Помогите расшифровать результат ПЦР.» — довольно часто можно услышать такую просьбу. Что пишется в этом случае, если обнаруживается вирус иммунодефицита? При ответе на результат анализа, сделанного с помощью ПЦР указывается количество копий РНК в миллилитре крови. В таблице, приведенной ниже, показан результат в зависимости от количественных характеристик в крови.

Количественный показатель
(кол-во копий)
Меньше 20 От 20 до 106 Больше 106
Для постановки диагноза концентрации РНК недостаточно (неточный) Достоверный Вирусная нагрузка большая

Использовать вышеприведенную таблицу хорошо, когда делается обследование на СПИД, так как по ней легко определяется стадия болезни.

Эти таблицы с учетом различных тест-систем есть в лабораторных кабинетах для каждого метода иммуноферментного анализа и иммуноблоттинга.

Часто просят: «Расшифруйте ответ после исследования методом полимеразной цепной реакции по показателю СД4.» Нормальным считается количество клеток СД4 от 600 до 1900 клеток на миллилитр биологического материала. Это соответствует ВИЧ-отрицательному статусу. Но надо знать, что эти показатели даже у здоровых людей бывают не в этом диапазоне.

В современном мире уже много лабораторий имеют хорошее оборудование, с помощью которого можно полностью исследовать организм на содержание в нем ВИЧ-инфекции.

О ВИЧ

Возбудители заболевания бывают 1-ого и 2-ого типа. Продолжительный промежуток времени их присутствие у человека проходит незамеченным, дальше поражается в первую очередь иммунитет, затем другие системы человека.

При основном методе лабораторного диагностирования вируса иммунодефицита выявляются антитела к ВИЧ. Иммуноферментный анализ (ИФА) лежит в основе метода, он чувствителен (99,5% и выше) и специфичен (99,8% и выше). Кроме этого, при диагностировании ВИЧ с помощью ИФА определяют антиген р24.

Каждая тест-система имеет различные показатели, в связи с этим ими происходит определение различных белковых структур вирусных оболочек. Возбудители ВИЧ бывают двух подтипов: 1-ого и 2-ого или ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Вирусные частицы выглядят как сферическая форма, имеющая наружную фосфолипидную оболочку. Для 1-ого подтипа она имеет следующую молекулярную массу: gp120, gp41, gp160. 2-ой подтип содержит gp105, gp36, gp140. Для внутренней оболочки вируса молекулярная масса так же известна. Для 1-ого подтипа это — p55, p17, p24. Для 2-ого — p16, p25, p55.

Для каждой тест-системы, чтобы определить вирус, существует три основных набора белков.

Вообще результат ИФА может быть:

  • отрицательный;
  • ложноположительный;
  • ложноотрицательный;
  • сомнительный или неопределенный.

Методами диагностирования выявляются антигены, антитела.

Обязательному периодическому обследованию на эту инфекцию подлежат:

  1. Доноры любого биоматериала. Чаще всего донорство используется в гематологии и онкологии. Доноры могут сдавать кровь и половые клетки (сперматозоиды, яйцеклетки). Реже используется донорство стволовых клеток, внутренних органов. В ходе переливания крови или использования любого другого биоматериала может произойти передача ВИЧ, поэтому всех доноров проверяют на эту инфекцию. В случае получения даже сомнительных результатов анализов донорство для них запрещают пожизненно.
  2. Представители некоторых профессий обследуются каждый раз, устраиваясь на работу. Некоторые также проходят периодическое профилактическое обследование на ВИЧ.
  3. Беременные. Согласно действующему приказу, беременных обследуют однократно, в последнем триместре. Если женщина не прошла диагностику в этот период, анализы берутся сразу после поступления в роддом.
  4. Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей. Требует проведения обследования минимум три раза. Первый раз диагностика проводится сразу после рождения. Затем требуются повторные анализы в возрасте одного и полутора лет.
  5. Все учащиеся в военных учебных заведениях – обследуются однократно, при поступлении. Анализы также сдают при поступлении на воинскую службу.
  6. Иностранцы, которые запрашивают российское гражданство, вид на жительство или разрешение на работу в РФ.

Добровольное обследование

Поводом для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию могут стать три группы показаний. Это пациенты, имеющие симптомы острого заболевания, лица с признаками иммунодефицита, а также люди без каких-либо проявлений ВИЧ, но имеющие высокий риск этого заболевания (обнаружение одного или нескольких факторов риска, свидетельствующих о значительной вероятности заражения).

Симптомы, которые могут оказаться признаками ВИЧ-инфекции, являющиеся поводом для обследования:

  • сохраняющийся более 1 месяца подряд частый жидкий стул, повышенная температура тела или увеличенные лимфоузлы двух и более групп;
  • снижение массы тела на 10% и больше, если для потери веса нет других объяснений (спорт, тяжелый физический труд, низкокалорийная диета и т.д.);
  • приобретенное слабоумие, если для него не было других причин (алкоголизм, черепно-мозговые травмы и т.д.).

В заключительной фазе ВИЧ у пациентов резко снижается клеточный иммунитет. Клинические признаки иммунодефицита тоже могут быть поводом для обследования:

  • длительные, плохо поддающиеся лечению, частые пневмонии;
  • любые бактериальные, вирусные, грибковые инфекции, которые протекают тяжелее, чем у большинства людей (включая диссеминированную герпетическую инфекцию, герпетический менингоэнцефалит, инвазивный кандидоз или глубокие микозы);
  • хронические воспалительные процессы малого таза у пациентов женского пола, которые не поддаются лечению стандартными методами.

Следующие заболевания часто ассоциированы с ВИЧ-инфекцией, поэтому являются показаниями для лабораторной диагностики:

  • опоясывающий герпес у лиц, моложе 60 лет;
  • криптококкоз (кроме легочной формы);
  • пневмоцистная пневмония;
  • поражения головного мозга токсоплазмой;
  • криптоспоридиоз;
  • гистоплазмоз;
  • саркома Капоши;
  • онкогематологические заболевания.

Обследоваться на ВИЧ рекомендовано лицам из групп риска по этому заболеванию. К факторам риска относятся гомосексуализм, проституция, беспорядочная половая жизнь, наркомания, пребывание в местах лишения свободы. Обследуют контактных лиц: в основном после полового акта с носителем инфекции или медицинских работников, проконтактировавших с кровью ВИЧ-позитивного пациента.

Методы лабораторной диагностики иммунодефицита

Основным методом первичной диагностики у взрослых является одновременное определение антител к ВИЧ 1 и 2 типов и антигена р25/24. Для этого используют ИФА или иммунохемилюминесцентный анализ. В качестве подтверждающего теста используют иммуноблот (может обозначаться аббревиатурой ИБ).

ПЦР используют как уточняющий метод для определения показаний к назначению лечения, оценки его эффективности. В некоторых ситуациях метод используют для первичной диагностики. Он применяется:

  1. Для обследования контактных лиц. Антитела в крови не образуются моментально. Они появляются только через несколько месяцев. Чтобы получить ответ в короткие сроки, определяется наиболее ранний маркер ВИЧ в крови – РНК вируса.
  2. Для обследования новорожденных. В их крови циркулируют материнские антитела. Поэтому проведенный анализ ИФА всегда будет положительным, независимо от того, болен ребенок или нет. Но вирусной РНК в его крови быть не должно. Поэтому ПЦР позволяет дать ответ, заразился ли новорожденный во время родов.

Расшифровка анализа методом ИФА на ВИЧ и его достоверность

Метод ИФА на ВИЧ достоверность которого не достигает максимума, потому и проводится 3 раза, чтобы исключить возможность ошибки. После третьего анализа с одинаковым отрицательным результатом, можно принять решение не обследоваться дальше. Очевидно, инфицирование не произошло. Наличие хотя бы одного положительного результата служит показанием для дальнейшего обследования другими методами.

Если ИФА на ВИЧ положительный что делать?

Получить результат можно либо положительный, либо отрицательный, промежуточных вариантов не существует. Нельзя забывать, что существует некоторый процент погрешности, и чем меньше срок, тем неточность выше.

ИФА на ВИЧ положительный – это не приговор и не окончательный ответ. Существует ряд причин, по которым ответ выходит ложноположительным.

  • Затяжная болезнь вирусной природы;
  • Беременность;
  • Хроническое инфекционное заболевание.

Ослабленный иммунитет может привести к ошибкам при постановке диагноза, потому результаты нужно перепроверять.

ВИЧ ИФА положительный что это значит? Это значит, что требуется дополнительные исследования. Если контакт с вирусом иммунодефицита произошел недавно, и тест проводится в первый раз, то сильно волноваться не нужно. Потребуется или повторить тест через некоторое время, или попробовать другой метод определения ВИЧ. Более точные методики предполагают повышенную стоимость, но в борьбе за свою жизнь такие траты оправданы.

Анализ ИФА положительный ВИЧ не обязательно является диагнозом. Говорить о высокой точности анализа можно только на поздних сроках заболевания, к этому времени у больного, вероятно, уже проявятся очевидные внешние признаки заболевания. Поэтому исследовать организм всеми доступными способами и средствами нужно как можно раньше.

В качестве дополнительных анализов доктора назначают либо иммуноблоттинг, либо же тест на вирусную нагрузку. Это все в совокупности дает наиболее полное представление о состоянии здоровья и позволяет строить прогнозы относительно будущего обследуемого пациента.

Антиретровирусная терапия ВИЧ назначается только после теста на вирусную нагрузку. Поэтому в случае положительного ИФА теста на ВИЧ в любом случае придется проводить и другие исследования, чтобы определить не только факт болезни, но и концентрацию вируса в жидкостях организма. Не нужно также удивляться повтору анализа даже после постановки диагноза, потому что следить за жизнедеятельностью вирусной массы необходимо и в ходе терапии.

Отрицательный результат ИФА

Отрицательный результат ИФА правдив примерно на 98%, положительный нельзя с первого раза принимать на веру, приходится перепроверять, и желательно не однократно. Рекомендуется для максимально точного результата проводить одинаковые анализы в двух разных лабораториях, это исключает вероятность ошибки из-за человеческого фактора.

Немного цифр и статистики. По данным лечебных центров, в 99,5% случаев вирус легко обнаруживается в течение 6 месяцев после заражения. Нечасто случается, что на протяжении года не получается определить статус. Средняя вероятность ошибки при обследовании на ВИЧ 2%, точность зависит и от уровня лаборатории, и от состояния здоровья.

Расшифровка ИФА и ИБ

Первичная диагностика может дать три варианта результатов:

  • ИФА и иммуноблот отрицательные – ВИЧ исключают, человеку может быть выдана справка об отсутствии у него этой инфекции. Но если пациент входит в группу риска по этому заболеванию, его уведомляют о существовании серологического окна и рекомендуют пройти обследование повторно, через 3 месяца.
  • ИФА положительная, а ИБ отрицательный – человек должен снова пройти исследование через 3 месяца. Это период окончания «серологического окна». Если человек инфицирован, к этому времени образуется больше антител, и они будут выявлены с помощью лабораторных тестов.
  • ИФА положительная, ИБ положительный – ставится диагноз ВИЧ. Человек бессрочно отстраняется от донорства. Ему требуется дальнейшее наблюдение и обследование для оценки клинического течения заболевания, определения показаний к антиретровирусной терапии.

Результаты обследования с помощью иммуноблота могут быть сомнительными. В этом случае человек должен наблюдаться в течение 6 месяцев. Повторное обследование проводят через 1-3 месяца. Если снова получен сомнительный результат, с высокой вероятностью человек здоров. Последнее обследование проводят спустя полгода. Получение сомнительного результата не является поводом для установления ВИЧ. Но пациент пожизненно отстраняется от донорства.

При выполнении перечисленных тестов расшифровка не представляет затруднений. На бумаге, выданной пациенту, пишется, положительный результат получен в ходе анализа или отрицательный. Количественных результатов нет.

Расшифровка ПЦР

Особого внимания заслуживает расшифровка результатов ПЦР. Ведь этот анализ дает количественные показатели. Он не только оценивает факт наличия или отсутствия вируса, но также сообщает врачу о количестве копий РНК вируса на 1 мл крови. Иногда обозначение результатов выглядит по-другому: может использоваться геномный эквивалент.

Интерпретация результатов ПЦР:

  • Любое количество копий вирусной ДНК – повод для установления диагноза ВИЧ-инфекции.
  • Вирусная нагрузка 100 000 копий/мл и более – оценивается как высокая.
  • Вирусная нагрузка 10 000 копий/мл и меньше – классифицируется как низкая.

Вирусная нагрузка – важный показатель, позволяющий оценить эффективность проводимой антиретровирусной терапии. ПЦР помогает понять, работают ли назначенные врачом препараты. Если они работают, то назначение лекарств позволяет снизить вирусную нагрузку на 99% в течение 2 недель. У 85% пациентов после начала антиретровирусной терапии через 4 недели вирусная нагрузка не превышает 1000 копий/мл. Если лечение начинают при исходном уровне РНК ВИЧ меньше 1000 копий/мл, то через 2 недели она становится неопределяемой. При исходном уровне РНК 1 миллион копий/мл вирус перестает определяться в крови в среднем через 113 дней терапии.

В ходе лечения вирусная нагрузка при помощи ПЦР измеряется через каждые 4 недели. Этого срока вполне достаточно, чтобы спрогнозировать дальнейшую динамику. Если препарат не работает, это видно намного раньше – уже через 1-2 недели ПЦР позволяет получить результаты, которые демонстрируют вирусологическую неудачу с точностью 99%.

Порог определения вирусной нагрузки у разных лабораторных тестов отличается. В основном он составляет 20-50 копий/мл. Целью лечения является достижение отрицательных результатов ПЦР. До этого момента тест проводится каждый месяц. После получения отрицательного результата достаточно дальнейшего контроля 1 раз в 3 месяца. С такой периодичностью лабораторных контроль успешности лечения осуществляется до того момента, пока вирусная нагрузка снова не начнет увеличиваться. В этом случае пациента вновь будут обследовать через каждые 4 недели.

Обычно в первый месяц терапии вирусная нагрузка уменьшается в 100 раз и более. Максимум через 6 месяцев (при высокой исходной нагрузке) она становится неопределяемой.

Теоретически, ПЦР может определять вирус иммунодефицита не только в крови. В качестве материала для тестирования подходит эякулят, вагинальное отделяемое или ликвор. Но в медицинской практике такие исследования не проводятся. Их используют только в научных целях.

Значительно реже ПЦР используется как метод, позволяющий определить показания для начала антиретровирусной терапии. Пациентов с нормальным иммунитетом, без уменьшения CD4 клеток, обычно не лечат. В том числе в случаях, когда вирусная нагрузка высокая. Но эти показатели напрямую взаимосвязаны. Обычно чем выше количество копий РНК вируса, тем быстрее прогрессируют иммунные нарушения.

Основным исследованием, позволяющим оценить показания к началу антиретровирусной терапии, остается определение CD4. По европейским рекомендациям, лечение может быть назначено при уровне CD4 более 350 клеток/мкл только при наличии дополнительных факторов риска развития СПИД. Одним из них является вирусная нагрузка свыше 100 000 копий РНК в мл крови.

Как исключают вероятность получения ложного результата исследований

Основной метод диагностики ВИЧ – ИФА. Он обладает чувствительностью 99% и специфичностью 99,5%. Это означает, что ложноотрицательные результаты получает 1 из 100 пациентов, ложноотрицательные – 1 из 200 больных. К тому же, анализ может оказаться отрицательным в первые месяцы после инфицирования. Риск его получения, в зависимости от сроков проведения:

  • через 3 месяца – 5-10%;
  • через 6 месяцев – 1-2%.

ИФА дает и ложноположительные результаты. Их основные причины:

  • наличие антител к аутоантигенам HLA класса II;
  • реактивные воспалительные процессы;
  • заболевания печени;
  • недавняя вакцинация.

Методы решения проблемы:

  • Использование подтверждающих тестов: иммунный, линейный блот.
  • В период «серологического окна» для диагностики используют ПЦР. Метод также может применяться для подтверждения результатов ИФА.
  • У новорожденных используют только ПЦР.
  • Применение ПЦР с «двойной мишенью» практически исключает ложноотрицательные результаты. Используется при исследовании донорской крови.

Если для первичной диагностики использовалась ПЦР, при возникновении сомнений в результатах тест может быть проведен повторно. Методы обнаружения РНК ВИЧ-1 дают 2-5% ложных отрицательных результатов. Концентрация вируса при этом всегда составляет менее 2000 копий/мл. Повторное проведение теста с высокой вероятностью дает правильный отрицательный результат, если пациент не инфицирован.

Нет Ответов

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *