СОМНОЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Состав

Сомнол — снотворный препарат группы циклопирролонов. Также обладает седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.
Зопиклон обладает способностью уменьшать время засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения.
Эти эффекты сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приеме бензодиазепинов. При бессоннице зопиклон сокращает I фазу, продлевает II фазу сна и сохраняет или продлевает стадии глубокого сна (III и V) и парадоксального (быстрого) сна. Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч.
Применение зопиклона в течение 4 недель не вызывает значимой рикошетной бессонницы, а также ускользания снотворного эффекта (при приеме в течение до 17 недель).
Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ ПККН.

Показания к применению

Таблетки Сомнол предназначены для лечения преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Способ применения

Лечение Сомнолом должно быть по возможности коротким и не превышать четыре недели.
Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Препарат принимают перед сном.
Длительность лечения.
Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней.
Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.
Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.
Рекомендуемая доза для взрослых — 7,5 мг. Эта доза не должна быть превышена. Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функции печени или хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3,75 мг и, при необходимости, увеличивают до 7,5 мг. Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено, у таких больных рекомендуют начинать лечение с дозы 3,75 мг.

Побочные действия

Наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении Сомнола — горький вкус во рту, также могут быть: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту; аллергические кожные реакции типа зуда и высыпаний, крайне редко встречаются ангионевротические и анафилактические реакции. Может встречаться антероградная амнезия.
Психические и парадоксальные реакции.
Редко: ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

Синдром «отмены» и рикошетная бессонница наблюдаются после прекращения лечения.
Были отмечены единичные случаи незначительного повышения в сыворотке крови трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Сомнол являются: гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата; тяжелая миастения; выраженная дыхательная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; синдром «сонных» апноэ; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Беременность

:
Не рекомендуется использовать препарат Сомнол во время беременности и назначать кормящим матерям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием Сомнола с алкоголем, так как седативный эффект зопиклона может усилиться.
Усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему может встречаться в случаях одновременного назначения с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминньми препаратами с седативным эффектом, а также эритромицином. Прием препарата снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

Передозировка

:
Передозировка Сомнолом обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям.
Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона.
Флумазенил может быть использован как антидот.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.
Форма выпуска:
Сомнол — таблетки, покрытые оболочкой, по 7,5 мг. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

:
1 таблетка Сомнол содержит активное вещество зопиклон — 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; крахмал картофельный, магния стеарат, натрия гликолят крахмала, кремния диоксид, краситель 33 G 28707 Opadry.

Основные параметры

Название: СОМНОЛ
Код АТХ: N05CF01 — Зопиклон

В случае передозировки отмечается угнетение центральной нервной системы (ЦНС) различной степени выраженности – от сонливости до комы, что зависит от величины принятой дозы Сомнола. В легких случаях возникают сонливость, апатия, спутанность сознания. В более тяжелых случаях наблюдаются гипотония, атаксия, угнетение дыхания, летаргия, кома, в редких – атриовентрикулярная блокада. Эти симптомы обычно не угрожают жизни пациента. Однако при одновременном употреблении алкоголя или других лекарственных средств с угнетающим ЦНС действием передозировка Сомнола может носить тяжелый и угрожающий жизни характер. Усилить симптомы и в некоторых случаях даже привести к летальному исходу могут сопутствующие факторы риска, такие как ослабленное состояние пациента или наличие какого-либо заболевания.

После приема чрезмерной дозы препарата, если прошло не более 1 часа, следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь. При выраженных симптомах угнетения ЦНС в качестве антидота может быть назначен флумазенил. Однако его противопоказано применять, если передозировка Сомнола сочетается с передозировкой других лекарственных препаратов, а также в качестве диагностического средства при передозировке неизвестных лекарственных веществ для постановки либо исключения диагноза интоксикации бензодиазепинами. Если требуется, в условиях стационара проводят симптоматическую и поддерживающую терапию под контролем жизненно важных функций организма (сердечно-сосудистой и дыхательной). Зопиклон обладает большим объемом распределения, поэтому гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Перед назначением препарата Сомнол необходимо выяснить причину бессонницы и устранить возможные факторы, которые могли вызвать подобные нарушения сна.

Бензодиазепины и их аналоги не относятся к лекарственным средствам первого выбора при терапии психозов.

Риск возникновения зависимости или злоупотребления препаратом повышается в следующих случаях:

  1. Увеличение дозы зопиклона и превышение рекомендуемой длительности терапии.
  2. Совместный прием снотворного с алкоголем или другими психотропными веществами.
  3. Чрезмерное употребление алкоголя и/или других препаратов одновременно с терапией зопиклоном.
  4. Наличие тревожности у пациента.

Во избежание синдрома отмены и возникновения рикошетной бессонницы Сомнол рекомендуется отменять постепенно, поэтапно снижая дозу и предупредив об этом пациента.

Для уменьшения риска развития антероградной амнезии следует принимать препарат непосредственно перед сном, а общая продолжительность сна должна быть не менее 7-8 часов.

Сомнол не предназначен для лечения депрессии, более того, он может маскировать симптомы этого заболевания. Поэтому в тех случаях, когда бессонница обусловлена депрессией, предварительно рекомендуется провести лечение основного заболевания.

При появлении парадоксальных и психических реакций терапию Сомнолом следует прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат относится к седативным средствам, вызывающим сонливость, поэтому после приема Сомнола необходимо воздерживаться от вождения автомобиля или выполнения потенциально опасной деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания.

Применение при беременности и лактации

Из-за недостаточности клинического опыта Сомнол не рекомендуется к применению в I триместре беременности. При необходимости проведения терапии в III триместре следует по возможности назначать препарат в минимальной эффективной дозе, а также наблюдать состояние новорожденного на предмет развития гипотермии, гипотонии, сонливости, угнетения дыхания и абстинентного синдрома.

Женщинам репродуктивного возраста в случае подозрения или планируемой беременности следует обратиться к лечащему врачу.

Зопиклон проникает в молоко матери, поэтому может вызвать у грудного ребенка седативный эффект (снижение тонуса и слабость), в связи с этим Сомнол противопоказан в период лактации.

Применение в детском возрасте

Снотворное средство не предназначено к применению в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Рекомендуемая начальная доза для пациентов с нарушенной функцией почек составляет 3,75 мг.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печении начальная рекомендуемая доза составляет 3,75 мг. В случае необходимости в дальнейшем ее увеличивают до 7,5 мг.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Сомнол противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Лечение пациентов в возрасте старше 65 лет начинают с суточной дозы 3,75 мг. Если возникает необходимость, возможно ее повышение при условии хорошей переносимости препарата.

Отзывы о Сомноле

Отзывы о Сомноле преимущественно положительные: препарат эффективно помогает справиться с бессонницей.

В негативных сообщениях пациенты пишут, что это снотворное средство вызывает сильную зависимость, которую очень тяжело побороть. Специалисты же отмечают, что во избежание зависимости при приеме любых подобных препаратов важно строго придерживаться всех рекомендаций врача и ни в коем случае самостоятельно не увеличивать дозу.

Цена на Сомнол в аптеках

Примерная цена Сомнола составляет 172–199 руб. за упаковку из 20 таблеток.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с одной стороны имеется риска; на разрезе белое ядро (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке одна или две упаковки и инструкция по применению Сомнола).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: зопиклон – 7,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный высушенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: Опадрай белый 33G28707 (макрогол 3000, триацетин, гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат).

Что лечит врач – сомнолог.

Не так давно ученые определили, что нарушение ночного отдыха приводит к ухудшению функций нервной системы. Организм должен полностью восстановиться после активного дня, сбросить психоэмоциональное напряжение и подготовиться к следующему дню.

Бессонница может привести к снижению иммунитета, к обострению хронических заболеваний.

Нормальный сон – важное условие для слаженной работы других органов и систем.

Не так давно появилась новая врачебная специализация: врач – сомнолог. Специалисты, работающие в этой области, сначала занимались проблемами ночного храпа, а позже пришли к более полному исследованию этой области физиологии человека. Они диагностируют смену циклов сна и бодрствования, применяют различные методики для восстановления сна, лечат энурез, ночное апноэ и нарушение сна, связанное со сменой часовых поясов.

Врачи – сомнологи практикуют индивидуальный подход к каждому пациенту, выявляют причины развития различных патологических состояний и подбирают индивидуальный план лечения.

Терапия обычно подразумевает комплексный подход: специалисты применяют физиотерапию, иглорефлексотерапию, психотерапию, а также медикаментозные средства.

Как действует Сомнол.

Производится компанией Grindex (Латвия). Главное действующее вещество – зопиклон. В каждой таблетке – 7,5 мг главного компонента. Вложены дополнительные вещества для наполнения таблетки и для оформления оболочки. В составе – пищевой краситель.

В каждом блистере – 10 таблеток, в картонной упаковке – 10 или 20 таблеток. Это белые круглые пилюли, обладающие единственным фармакологическим действием – снотворным. Второе действие менее выражено – это анксиолитик, то есть препарат снимает тревожность и оказывает незначительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Под воздействием лекарства значительно повышается качество сна, снижается количество беспричинных ночных пробуждений.

После поступления в организм средство достигает своего максимального содержания через 2 часа. Ингредиенты проникают гематоэнцефалический барьер, проходят через плаценту и выделяются с молоком. Лекарство активно применяют в лечении хронической бессонницы, различных трудностей с засыпанием и для избавления от ранних пробуждений (слишком раннее пробуждение не является примером к подражанию, это один из симптомов нарушения сна).

Запрет на использование.

Не всегда это средство разрешено к применению. Производитель установил перечень болезней, которые могут стать причиной противопоказания на применение данного лекарства.

В списке:

  • аллергический ответ организма на любой ингредиент препарата

  • состояние дыхательной недостаточности

  • наличие синдрома апноэ во сне (апноэ – кратковременная остановка дыхания)

  • тяжёлая миастения

  • препарат запрещён к применению женщинам в период вынашивания плода и кормящим мамам

Большая осторожность требуется при назначении лекарства пациентам, которые страдали алкоголизмом в прошлом или имеют в настоящее время зависимость от алкоголя или от другого лекарства.

Дискомфорт в процессе лечения.

Это химически синтезированное вещество, поэтому нередко вызывает побочные действия. Каждый организм уникален; нельзя предсказать заранее, как отразится поступление нового вещества и как отреагирует на него пациент. Частота и степень интенсивности проявления побочных эффектов зависит от индивидуальных особенностей организма и от назначенной дозировки.

Чаще всего пациенты отмечают появление неприятного металлического привкуса во рту.

Описаны также следующие симптомы:

  • проблемы с работой пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, сухость во рту, повышение или ухудшение аппетита

  • расстройство речи и нарушение поведения, состояние изменённого сознания, снохождение, агрессия и раздражительность

  • аллергические реакции на препарат: крапивница, зуд, покраснения на коже, одышка в покое и при физических нагрузках

  • нарушение двигательной координации

  • депрессивные эпизоды, сонливость, галлюцинации, кошмарные сновидения, ощущение некоего опьянения, эйфория

  • снижение тонуса мышц, отёк Квинке, анафилаксия, головная боль, головокружение, снижение или повышение либидо

  • усиление активности ферментов печени

  • потеря веса

  • могут быть изменение уровня трансаминаз – это проявляется лабораторным путём

Важно! Таблетки небезопасны, они могут вызвать привыкание. Иногда после отмены отмечается «синдром рикошета».

Способ применения.

Средства снотворное, поэтому принимают непосредственно перед сном.

Суточная дозировка – 7,5 мг, превышать её нельзя. Пациенты старше 65 лет могут принять половину таблетки. Также снижают дозу пациентам с серьёзными заболеваниями печени, почек и органов дыхательной системы.

Продолжительность лечения должна быть максимально короткой, не более месяца. Самое оптимальное – принимать препарат 2–5 дней. Недопустимо самолечение. Дозу должен назначать лечащий врач.

Передозировка опасна: она может вызвать спутанность сознания, сонливость, пациент может впасть в кому, а это – реальная угроза для жизни. Лекарство может вызвать угнетение дыхания.

Медикаментозное взаимодействие.

  1. Запрещён Бупренорфин: совместное применение может вызвать остановку дыхания.

  2. Во время лечения запрещён алкоголь и все спиртовые растворы.

  3. При назначении Эритромицина, Ритонавира, Кларитромицина потребуется снижение дозировки снотворного средства.

  4. А некоторые лекарства, напротив, требуют повышение дозировки обсуждаемого вещества. К ним относятся: Рифампицин, Фенитоин, Фенобарбитал.

  5. Запрещены антидепрессанты.

Резкое прекращение лечения может вызвать «синдром отмены» и состояние, называемое «рикошетная бессонница». Чтобы избежать этого, необходимо отменять лекарство плавно, постепенно снижая дозировку.

Отзывы пациентов.

Марина (Москва).

Лекарство Сомнол посоветовала мне врач – невропатолог для улучшения сна (я пожаловалась, что иногда встаю разбитая утром). Уже после одной таблетки через 15-20 минут буквально «уплываю», хочется спать ужасно. Утром встаю бодрая, чувствую себя прекрасно. Принимаю очень редко, чтобы не привыкнуть к нему. Рецепт при покупке обязателен, причём «свежий рецепт», не более месяца со дня назначения. Препарат быстро снимает любые проявления бессонницы.

Наталья (Тамбов).

Таблетки помогают быстро засыпать. Правда, встаёшь трудно, хочется ещё спать. Но они опасные: если привыкнешь, с них нелегко «соскочить».

Эрмина (Екатеринбург).

В первые ночи после этих таблеток спала как младенец. А на третью ночь через 30 минут после приёма началось страшное возбуждение, три часа вертелась в кровати. Наконец уснула, но всё время просыпалась, чувствовала сердцебиение, в голову лезли тяжёлые мысли. Все эти дни во рту был непреходящий металлический привкус. Только на второй день после полной отмены препарата почувствовала себя человеком. Очень опасное лекарство, хотя и помогает.

Татьяна (Брянск).

Эти таблетки мне выписали для устранения нарушения сна. Мне достаточно половины таблетки на ночь. Но регулярно пить нельзя и отменять нужно постепенно. Я пью в редких случаях, когда не могу заснуть. К ним развивается привыкание, а это плохо.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(1)

Сомнол

Нет Ответов

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *